La terapia verrà somministrata solo in ospedale, sotto osservanza medica e con un monitoraggio costante dei parametri vitali. Non si tratta di una terapia di routine, ma di un intervento d'urgenza riservato a pazienti adulti in stato di crisi acuta, con un dosaggio preciso. Un “modello” che si distingue per la sua natura temporanea: una o due somministrazioni al massimo, concepite come una terapia ponte per stabilizzare il paziente e permettere l'inizio dei trattamenti psichiatrici a lungo termine. È una procedura blindata che garantisce la sicurezza clinica, traccia ogni singola fiala per prevenire abusi e dimostra che la gestione di una sostanza complessa è possibile anche senza i costi proibitivi dei farmaci di ultima generazione.

La decisione dell'agenzia ANSM – l'autorità pubblica che vigila sulla sicurezza e sull'efficacia di tutti i prodotti sanitari in Francia – segna una netta divergenza rispetto alle politiche della FDA statunitense, evidenziando una tensione tra salute pubblica e logiche di mercato. Negli USA, infatti, il mancato riconoscimento della ketamina endovenosa per uso psichiatrico impedisce a molti pazienti di accedere a una terapia salvavita a basso costo, costringendoli a optare per la versione costosa o a restare senza assistenza.

La Francia ha scelto di puntare sulla versione generica del farmaco. È economica, non più protetta da brevetto e utilizzata da decenni in ambito anestetico. Il vantaggio clinico della ketamina risiede nella rapidità d'azione: a differenza degli antidepressivi standard, che richiedono settimane per essere efficaci, l'infusione endovenosa può ridurre l'ideazione suicidaria in poche ore.

L'approccio europeo dimostra che la gestione delle emergenze psichiatriche può essere integrata nel sistema sanitario pubblico in modo pragmatico, superando lo stigma legato all'uso della sostanza e privilegiando l'efficacia immediata rispetto ai profitti dell'industria farmaceutica. Il caso evidenzia come le barriere regolatorie USA finiscano per favorire i nuovi prodotti protetti da brevetto, ignorando soluzioni generiche già disponibili che potrebbero abbattere drasticamente i tassi di mortalità legati alle crisi acute.